迈威生物-U(688062)：ADC核心管线进展积极 商业化稳步推进

机构：华源证券

研究员：刘闯

公司2024 半年报成果显著：迈威生物2024 年中报业绩显示，上半年公司实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5 万元，较上年同期1391.65 万元增长371.85%。同时9MW3011 项目与美国DISC MEDICINE, INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024 年上半年研发投入为3.22 亿元，同比降低5.38%；销售费用1.13亿元，同比增长29.82%，公司商业化不断推进，呈现良好态势。

核心管线 Nectin-4 ADC（9MW2821）推进顺利，多款ADC 进展迅速。

1）9MW2821：公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，美国获得FDA 快速认定通道。尿路上皮癌：同靶点ADC 进度全球第二，目前正在III期临床阶段；宫颈癌：目前公司正在推进一线联合用药的CDE 申报、二线及以后单药疗法的探索工作；食管癌：II 期临床数据显示，相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev更有优势，公司正积极推进一线联合用药的CDE 申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作；三阴性乳腺癌：II 期临床显示，相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev展现出了较大潜力和优势，目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。

2）其他ADC 管线：7MW3711 是靶向 B7-H3 ADC，目前正在开展两项I/II 期临床试验，并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向 Trop-2的ADC，目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II 期临床试验。

生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康（阿达木单抗注射液）、迈利舒（地舒单抗60mg 规格）、迈卫健（地舒单抗120mg 规格）商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。

在研管线推进顺利。1）8MW0511：HAS-G-CSF 药物，适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症，已于23 年12 月提交NDA。2）6MW3211：CD47/PD-L1 双抗药物，适应症为各种晚期恶性肿瘤，目前正处于II 期临床阶段。3）9MW3811：IL-11 单抗，用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化，目前处于I 期临床阶段。4）9MW1911：ST2-单抗药物，主要适应症为慢性阻塞性肺病，目前处于II 期临床阶段。5）9WM0211：重组VEGF 单克隆抗体，主要适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于III 期临床阶段。6）9MW3011：

TMPRSS6 单克隆抗体，主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症，目前均处于II 期临床阶段。7）9MW1411：α-toxin 新型抗体，主要适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前正处于II 期临床阶段。

盈利预测与估值。预计公司2024-2026 年营业收入分别为2.59/8.64/20.13 亿元。通过DCF 方法计算，假设永续增长率为2%，WACC 为8.8%，公司合理股权价值为131 亿元。公司核心ADC 管线进展顺利，积极拓展海外新兴市场。首次覆盖，给予公司“买入”评级。

风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。